Механический двухстворчатый протез клапана сердца On-X
 Разработка клапана On-X стала возможна в начале 1990-х годов после открытия специалистами Medical Carbon Research Institute (Остин, США) способа получения новой формы пиролитического углерода без примеси кремния.
Исторически при производстве клапанов (S-Jude, Carbomedics, ATS и пр.) примесь карбида кремния использовалась для придания необходимой износостойкости углероду. Карбид кремния – прочный материал, однако, он известен своими тромбогенными качествами, и, помимо этого, он значительно усложняет полировку поверхности углерода, в особенности в области шарнирного механизма (места крепления створок к опорному кольцу).
Разработанная в 1992 году новая технология сделала возможным получение пиролитического углерода с превосходными прочностными характеристиками без добавления кремния.
Новый материал оказался значительно более прочным, чем предшественник. Это позволило создавать приближенные к натуральной длине и геометрии клапана детали.
Кроме того, благодаря отсутствию кристаллов кремния, поверхность On-X углерода оказалась значительно более гладкой и легко омываемой, чем поверхность кремний-содержащего, что значительно повысило тромборезистентные свойства.
Устойчивость клапана On-X к тромбообразованию достигается благодаря:
- Использованию углерода без примеси кремния при производстве створок и опорного кольца.
- Ламинарному (линейному) кровотоку через клапан, вследствие расширяющегося входного тракта и полностью открывающихся створок.
- Измененному дизайну осевого механизма клапана (места крепления створок к опорному кольцу).
Устойчивость к тромбообразованию даже в условиях нестабильной антикоагулянтной терапии была подтверждена исследованиями. Это позволило Европейскому Этическому комитету одобрить и в октябре 2003 года начать проведение клинического исследования по применению клапана On-X без долгосрочного назначения антикоагулянтов (на аспирине). В январе 2006 года подобное исследование начато и в США под эгидой FDA.
К настоящему моменту накоплен девятилетний опыт использования клапана On-X в клинической практике. Клапан имеет одобрение FDA, EC Certificate, широко используется в клиниках США, Европы, Японии и других странах.
|
